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羽扇豆下降3%来自美国食品药品管理局的警告信

2019-12-06 00:58:31 来源:

卢平公司的股票在9月19日盘中下跌了3%以上,此前该公司收到了USFDA关于其Mandideep(Unit-1)工厂的警告信。

这是在2019年3月从USFDA(美国食品和药物管理局)收到的较早知情之后的,其中该机构已将其于2018年12月在该设施进行的检查归为官方指示行动(OAI)。

该公司表示,尚无待Mandideep(Unit-1)设施审查或批准的DMF和ANDA申请,该公司不认为该警告信将对供应中断或该设施运营的现有收入产生影响。在新闻稿中。

我们致力于解决USFDA提出的问题,并将与US FDA尽早解决这些问题。

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它进一步补充说,我们极为重视质量和合规性问题,并继续致力于在我们所有工厂中遵守CGMP质量标准。

在1020时,Lupine的报价为744.45卢比,下跌了15.05卢比,或BSE的1.98%。

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