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美国食品药品监督管理局(USFDA)报告称,果阿工厂的Indoco Remedies飙升20%

2019-12-29 10:07:06 来源:

Indoco Remedies的股票在7月26日盘中一度上涨了近20%,因为该公司收到了USFDA的EIR。

根据公司的BSE版本,该公司已收到美国食品和药物管理局(USFDA)关于其位于果阿Verna的无菌设施(Plant II)和固体制剂设施(Plant III)的机构检查报告(EIR)。 。

检查于2019年5月27日至2019年6月4日进行,该公司根据表格483收到了4项意见

该公司补充说,该公司有33个待批准的ANDA,其中17个用于眼科用药,5个用于注射剂和11个用于固体剂。

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Indoco Remedies董事总经理Aditi Kare Panandikar表示:“我们很高兴在检查之日起不到两个月的时间内收到EIR。这是令人鼓舞的,因为该站点今年已获得美国监管机构两次认可为VAl资格。最近的检查是对通过我们的合作伙伴提交的3种注射产品ANDA的批准前检查。”

在1319时,Indoco Remedies的报价为176.10卢比,比BSE上涨23.05卢比或15.06%。

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