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双黄连争议之外:上海药物所曾称洁尔阴洗液抑制SARS

2020-02-02 10:07:24 来源:新京报

双黄连之惑

新京报记者 李云琦 阎侠 刘成伟 陈维城

实习生 赵方园

编辑 赵泽

重大公共事件面前,看似不起眼的一件小产品,都可能引发一场民众的狂热与冲动,2003年“非典”时是板蓝根,2011年福岛核电站泄漏时的食盐,这次是双黄连口服液。

因为一则“双黄连口服液可抑制新型冠状病毒”的消息,双黄连口服液一夜之间卖脱销。但需要注意的是,研究机构上海药物所发布的结果仅仅是“研究初步发现”,至于双黄连对新型冠状病毒是否真的有效?药品检验是否有经过充分论证?为何这么急于发布这项研究成果?上海药物所究竟是谁?仍是一个个未解的疑惑。

脱销

“双黄连口服液可抑制新型冠状病毒(2019-nCoV)。”1月31日晚,中国科学院上海药物研究所(上海药物所)与中国科学院武汉病毒研究所(武汉病毒所)联合研究的这项初步发现被媒体报道。

消息发布后,民众如潮水一般涌入网上及线下药店抢购双黄连口服液。

当天晚间,淘宝、京东等电商平台上,双黄连口服液大部分显示无货或下架。苏宁易购各药品旗舰店有数款产品,但几分钟后也下架或无货。

2月1日上午,新京报记者走访北京数家药房,双黄连口服液也均无货。正济堂药品超市一门店工作人员说,节前双黄连口服液就已无货。嘉事堂药店一门店工作人员表示,前一晚就有市民购买双黄连口服液,早间又有一些市民抢购,目前药店双黄连口服液已无货。

抢购潮很快蔓延到了部分医院,以致于有医院不得不限量开药。

2月1日,河南某市三甲医院药房工作人员苏兰(化名)告诉新京报记者,因双黄连紧缺,医院已经只针对发热门诊开双黄连口服液。

当天一大早,晚班值班的同事告诉苏兰,有患者前一晚来买双黄连,但已经没有货,就让对方早上再来买。“十来箱半个小时就没了”,苏兰对记者说道。

双黄连一售而空,苏兰赶紧联系医院采购,“医药公司说凌晨两点就有人来要货了,现在只能开始分配,各个医院都分配一点,不能说谁先抢就是谁的”,“最后药学部通知只能发热门诊开药(双黄连口服液),最多7天的量”。

扩产

需求狂热必然会向上游传导,一些双黄连口服液生产企业已经提前扩大生产,也有企业应政府要求安排扩产。

“订单非常多”,“很多公司都是有多少要多少”,哈中药四厂的总工程师黄玉珠2月1日告诉新京报记者,最近3天左右,哈中药四厂就接到了一些公司的双黄连口服液订单。

黄玉珠称,哈中药四厂在初二就开始提前生产双黄连口服液,目前工厂的年产能达到7000万至8000万支,该口服液的生产周期比较长,“从原料提取到出厂可能要半个月”。

“目前政府可能还会集中采购,哈尔滨新区政府和省药监最近也一直关注我们的产能,他们要了解一下情况,对后续整体药品调配可能会有一个考虑”,黄玉珠说道。

2月1日,富森药业市场部工作人员告诉记者,公司原本就已经在加大生产,“我们已经跟政府沟通好了,至于是如何沟通的我不太清楚”。另一位工作人员对记者表示,公司大概是从初二初三的时候就开始加班加点生产,在全负荷状况下,前两年的双黄连口服液的年产能就达到了10亿支。

黑龙江瑞格制药有限公司工作人员对记者表示,目前疫情较为严重,公司唯一能做的就是正常生产,也没有出现加班加点生产的情况,“我们现在有些市场已经断货了,着急发货,但是产量是有限的,不是想扩大就扩大,而且没有经过相关的批准也不能随便私自增加产量”,“如果全年生产,双黄连口服液的产能在1亿—1.5亿支”,

位于广东东莞市亚洲制药有限公司工作人员告诉记者,公司最高年产双黄连口服液在5亿支左右,主要销往广东本地,目前已经接到了东莞市政府加大生产双黄连口服液的通知。“今天开始正常生产,昨天上海药物所的消息发布后,(东莞市)政府才开始对我们有要求。”上述工作人员表示。

质疑

双黄连口服液紧缺的空气到处弥漫。不过,很快,冷水泼下来了。

2月1日丁香医生发文称,没有足够的公开数据能证明它在人体中“可抑制新型冠状病毒”。人民日报当日早间也发微博提示,“抑制并不等于预防和治疗”。按照世界卫生组织的说法,“到目前为止,还没有用于预防和治疗新型冠状病毒的药物”。

“我不理解,他们(上海药物所与武汉病毒所)公布药品(检验结果)这么快,是谁批准的,他们在哪个机构做的临床实验?”国家卫健委高级别专家组成员、中国疾病预防控制中心流行病学首席科学家曾光2月1日晚接受新京报记者专访时表示,临床药理学对一个治疗药物的检验是很严格的,周期不会太短。上海药物所与武汉病毒所公布双黄连口服液有抑制新冠病毒的信息,需要交代清楚检验流程和结果,针对一个药品的检验时间不会这么快。

上海中医药大学附属曙光医院呼吸科主任张炜告诉新京报记者,实验室有效,不一定代表临床有作用。“病毒离开人体环境后是很脆弱的,有些病毒放点盐也能杀死。”

张炜说,这次病情在中医里属于“寒湿疫”,所以在国家卫健委与国家中医药管理局联合发布了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》中,藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)等一批中药制剂被列为医学观察期推荐用药。双黄连口服液并不是治疗“寒湿疫”的药品,所以不在其推荐当中。

从业多年的呼吸内科医生郝希纯介绍,药物的研发分为三个阶段,依次是体外试验、动物试验和临床试验,临床试验通常分为三期,其目的是验证药物的安全性和有效性。“从目前的信息来看,他们只对双黄连口服液进行了体外试验,临床试验没做或者非常少,对于我们临床医生来讲,他们发布这一消息的证据不够充分。”

医药专家史立臣告诉新京报记者,“他们(中国科学院上海药物所与武汉病毒所)目前没有临床数据,只是做了一个初步的验证。”史立臣介绍,初步验证很易操作,只需要把分离出来的病毒放入双黄连口服液中,观察病毒是否减少或者死亡,史立臣认为把这个结果公布出来是很不负责任的。

“双黄连口服液是中药不是西药,它的成分非常复杂,与病毒接触后,呈现出来的结果具备多种可能性。”史立臣解释道:“证明某种药物是否对新冠病毒有抑制作用,其结果必须来自临床一线,一线的医生真的用某种药物成功治愈了病人,才能证明此药有效。”

2月1日,针对中成药是否可以抑制新型冠状病毒的问题,国家卫健委新闻发言人米锋表示,随着疫情发展,国家卫健委和国家中医药管理局总结以往疫情防治经验,发行了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》,对不同时期患者推荐使用的中西药物进行了比较详细的阐述,公众可以进行查询。

值得注意的是,张炜还提醒道,即使消费者抢到双黄连也不能盲目服用。“双黄连口服液一般适用于咽喉疼痛、感冒发热等症状,主要是上呼吸道感染。而这次的新型冠状病毒感染主要是肺和下呼吸道感染。另外,双黄连也有服用禁忌症,体质虚寒的胃肠道功能弱的病人并不能服用”。

为何急匆匆发布这个结果,是否有经过充分的论证,记者2月1日拨打了主持双黄连抑制新型冠状病毒研究的左建平工作电话,对方闻听记者采访后迅速挂断。多次拨打之后,电话转接到保安处,保安称上海药物所要到2月10日才会有人工作。

背后

不少医学人士对双黄连抑制新型冠状病毒的功效发出了质疑声音之后,发布该项“初步发现”的研究团队及其所属的上海药物研究所也处在风口浪尖之上。

官网显示,作为此次研究牵头方的上海药物所,创建于1932年,前身是国立北平研究院药物研究所。目前,上海药物所有职工900余人。院士6人,973首席科学家7人次、国家百千万人才12人、基金委杰青22人、优青7人。

据多家媒体报道,上海药物所长期从事抗病毒药物研究,2003年非典期间,上海药物研究所左建平团队率先证实双黄连口服液具有抗SARS冠状病毒作用。十余年来,左建平团队陆续证实双黄连口服液对流感病毒(H7N9、H1N1、H5N1)、严重急性呼吸综合征冠状病毒、中东呼吸综合征冠状病毒具有明显的抗病毒效应。在新型冠状病毒2019-nCoV疫情发生后,上海药物所联合武汉病毒所证实了双黄连口服液对该病毒具有抑制作用。

早在2003年SARS期间,左建平团队曾称,1∶100浓度的洁尔阴洗液能有效抑制SARS病毒,对病毒感染细胞具有较理想的保护作用,且对细胞不产生毒副作。

此次上海药物研究所公布 “双黄连可以抑制新型冠状病毒”, 市场有质疑声音称,或许有药厂利用科研机构做宣传营销。记者发现上海药物所投资或控股多家与药品相关的企业。

企查查资料显示,上海药物所是一家事业单位,负责人为李佳,也就是现任所长。公司注册资本为8802万元。其对外投资企业有8家,其中4家已经注销,2家已经吊销,还剩下上海创药投资有限公司处于存续状态,北京华世天富生物医药科技有限公司处于在业状态。

此外,上海药物所的控股企业有5家,其中3家为全资持股,分别是上海凯灵科技综合服务公司、上海创药投资有限公司、上海希姆科技实业公司,另外,持有上海成固生物医药科技有限公司90%股权、持有太仓中科香塘天然保健产品有限公司50%股权。

2月1日,上海药物所发布声明称,其与武汉病毒所1月31日向媒体提供的《上海药物所、武汉病毒所联合发现中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒》一文,内容是准确无误的。上海药物所称,研究团队通过实验室体外试验证明,双黄连有抑制新型冠状病毒作用,下一步还需通过进一步临床研究来证实。

上海药物所执着地坚持着。

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