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Glenmark Pharma在美国食品药品管理局(FDA)针对Baddi工厂的警告信中触及52周低点

2019-12-17 09:07:03 来源:

Glenmark Pharmaceuticals的股价在10月7日早盘交易中一度跌至300卢比的52周低点,此前美国食品药品监督管理局向该公司的Baddi设施发出了警告信。

美国食品药品监督管理局于4月15日至4月20日对位于喜马al尔邦的Baddi工厂进行了检查。该公司早些时候通知说,根据USFDA的一封信,该检查被归类为“指示的官方行动”。

管理层表示,它将致力于与USFDA一起采取所有必要的纠正措施,以解决信函中提出的问题,并正在准备在15个工作日内对USFDA做出详细答复。该公司在一份新闻稿中说:“现有的制造和从该设施销售产品不会受到影响。”

Baddi工厂预计将为该财年贡献3000万美元的总销售额,约占美国总销售额的7%。

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该公司表示,在接下来的12个月中,该机构将没有重大的待批准项目,并且这项开发不会对财务产生任何影响。

该公司目前拥有8家获得USFDA批准的制造工厂– Glenmark Life Sciences旗下的5家配方工厂和3家API工厂,除Baddi目前与USFDA存在任何未解决的问题外,这些工厂都没有。

在09:17时,Glenmark Pharma的报价为304.90卢比,比BSE下跌10.75卢比或3.41%。

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