【医药周报】浙农股份拟借壳华通医药，涉足工业大麻的公司又多了四家

本周（4月14日至20日）2019年国家医保目录调整方案正式发布，新版目录出台在即。企业层面，本周有33家药企发布年报，其中15家净利润出现下降；华通医药（002758.SZ）拟收购浙农股份100%股权，后者有望借壳上市；恒康医疗（002219.SZ）实控人变更为公司高管，阙文彬如何解决高额债务仍是谜题。莱茵生物（002166.SZ）、跨境通（002640.SZ）、诺普信（002215.SZ）、八菱科技（002592.SZ）等4家企业涉足工业大麻。研发层面，3家企业新药获批临床，人福医药（600079.SH）和海正药业（600267.SH）仿制药在美获批上市。

行业政策

4月17日，国家医保局正式发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》。药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面，具体包括药品调入和药品调出两项内容。

在调入方面，将优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。调入分为常规准入和谈判准入两种方式，在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录，价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。

在调出方面，药品目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出；经专家评审认为存在其他不符合医保用药要求和条件的，按程序调出。对于非处方药品（OTC），国际上普遍不予报销，此次调整原则上不再新增。在甲乙类别调整过程中，优先考虑基本药物。

总体来看，新版医保目录无论是调入调出还是甲乙类别调整，基本药物均会优先考虑，而临床必需、安全有效、价格合理的药品则调入希望最大，而非处方药未来或将彻底无缘新版医保目录。根据安排，今年6月将发布常规目录，8月将发布谈判准入目录。

另外，4月17日，国家药监局在京召开芬太尼类药品管理座谈会。5月1日起，我国将对芬太尼类物质正式实施整类列管，会议提出要采取有效措施加强芬太尼类药品日常监管和风险排查，国家药监局近期将部署开展芬太尼药品专项检查。

目前，国内拥有芬太尼药品的企业主要包括人福医药（600079.SH）、恩华药业（002262.SZ）、羚锐制药（600285.SH）、现代制药（600420.SH）的全资子公司国药集团工业有限公司、常州四药等。

重要动态

33家企业发布年报 3家企业转亏

本周共有33家药企发布2018年年报，从净利润来看，其中18家企业呈现增长，中关村（000931.SZ）和辅仁药业（600781.SH）增长最为强劲，净利润增幅分别达到553%、127%。

中关村目前业务主要分为生物医药、个人护理用品、养老服务业务和房地产和物业等，但能为公司贡献核心营收的主要系生物医药和房地产。去年该公司实现营收17.74亿元，同比增长约2%，净利润0.93亿元，扣非后净利润约为-0.10亿元，同比扭亏，可见公司主营业务已无法盈利，净利润暴增主要受1.03亿元的非经常性项目损益影响，主要来自处置旗下公司的投资收益、收回担保款和政府补助。

辅仁药业去年实现营收63.17亿元，同比增长近9%，净利润8.89亿元，扣非后净利润更是大增达3656%，主要系公司于2017年底完成了发行股份及支付现金收购开封制药（集团）有限公司100%股权事项，合并范围增加，盈利能力增强。

在15家净利润出现下降的企业中，双成药业（002693.SZ）、四环生物（000518.SZ）、启迪古汉（000590.SZ）因同比转亏，降幅最甚。双成药业去年实现营收3.37亿元，同比增长近37%，亏损0.69亿元，扣非后仍亏损0.81亿元，同比加剧亏损，主要受控股子公司宁波双成药业有限公司尚未达到投产条件，日常运营费用、折旧费用增长较快，公司自产药品销售费用增长明显等影响。

和双成药业类似，四环生物去年营收实现增长，但净亏损达0.29亿元，扣非后同比亏损亦加剧。在医药市场竞争愈发激烈和遭遇变革的情况下，四环生物品种较少，核心品种销量下滑，核心子公司北京四环生物制药有限公司业绩下滑，而开展的用材林新业务尚未贡献较大业绩。四环生物还因涉嫌信息披露违法违规，目前仍被证监会立案调查当中。

启迪古汉是一家中成药企业，去年营收1.85亿元，同比大幅下降约46%，净亏损0.38亿元。该公司主营的中药及保健品业务营收下降45%，同时成本仍高企，毛利率减少超5个百分点，核心产品古汉养生精面临市场压力。此前该公司因控股方启迪控股和雄安集团方面合作而刺激其连续拉出8个涨停，近期有所回调。

浙农股份拟借壳华通医药上市

4月19日晚，华通医药（002758.SZ）发布重大资产收购预案，公司拟发行股份购买浙农控股、泰安泰、兴合集团、兴合创投、汪路平等16名合计持有的浙农股份100%股权；本次交易后，浙农股份将成为公司的全资子公司。目前标的资产有关审计、评估和盈利预测工作尚未完成，标的资产交易价格尚未最终确定。此次交易预计构成关联交易和借壳上市，公司股票将于4月22日复牌。

此前，浙农控股还计划收购华通集团不低于51%的股份，该次股权转让尚未实施完毕。华通集团持有华通医药26.25%股权，系华通医药的控股股东，浙农控股收购华通集团股权完成后，将间接控制华通医药26.25%股权，浙江省供销社成为华通医药新实控人。

简评：华通医药在停牌前同时披露了浙农控股拟收购华通集团股权事项和华通医药收购浙农控股旗下控制企业浙农股份事项，此次预案称浙农控股收购华通集团股权事项不以此次交易的审批或实施为前提，也就是说无论此次收购是否能够获批完成，华通医药实控人确定变更无疑。华通医药是一家医药流通企业，浙农股份经营范围包括化学农药、化学肥料、农用机械及配件、汽车销售等，通过此次交易其将借壳上市。2018年浙农股份营收和净利润分别为227.14亿元、2.52亿元，是华通医药对应数据的15倍、7倍左右。

爱尔眼科超3亿收购三家医院

4月17日晚，爱尔眼科（300015.SZ）公告，公司拟1.76亿元、1.07亿元、0.40亿元分别收购湘潭市仁和医院有限公司70%股权、淄博康明爱尔眼科医院有限公司87%的股权、上海爱尔睛亮眼科医院有限公司59%股权。

简评：这三家医院均是眼科医院，符合爱尔眼科业务方向，其中淄博爱尔和上海爱尔是公司此前通过产业基金孵化的体外项目，经过前期三四年的运营已具备加快发展的条件。通过前期培育体外项目待后期成熟再装入上市公司，是爱尔眼科近些年核心的发展策略，可以避免项目前期亏损带来的对公司业绩的波动。此次收购将进一步促进公司完善区域布局，深化分级连锁体系。

恒康医疗实控人变更为公司高管

4月15日晚间，恒康医疗（002219.SZ）称，公司控股股东、实控人阙文彬和宋丽华、高洪滨共同签署了投票权委托协议，阙文彬将其持有的公司5.22亿股股份（占公司总股本的28%）、2.72亿股股份（占公司总股本的14.57%）所对应的投票权分别委托给宋丽华、高洪滨行使，各方已签字生效；目前担任公司董事兼常务副总经理的宋丽华将成为恒康医疗单一拥有表决权份额最大的股东，合计拥有的投票权比例为29.49%，成为公司新的实控人。

简评：这距阙文彬终止前次恒康医疗控制权转让仅有半个月时间，而此次的新东家系公司董事高管，主要负责公司医疗服务板块业务，且担任恒康医疗旗下多家医院的董事长或董事，拥有丰富的医院管理和运营经验，但能为去年巨亏近14亿的恒康医疗带来什么改变仍不可知。同时，此次阙文彬通过委托所持恒康医疗投票权，进而失去公司控制权，对其债务解决并未有实质性帮助，后续其该如何解决高额债务仍是谜题。

其他药讯

5家企业股东计划减持 延安必康面临被动减持

本周康德莱（603987.SH）、兴齐眼药（300573.SZ）、广生堂（300436.SZ）、仟源医药（300254.SZ）、莱美药业（300006.SZ）等5家企业股东计划减持，其中康德莱持股6.43%的股东宁波宏益博欣股权投资合伙企业（有限合伙）计划清仓减持，广生堂、仟源医药则有控股股东或实控人参与减持，仟源医药则有包括董事长在内的多名董事或高管计划减持。

另外，延安必康（002411.SZ）股东还将遭遇被动减持。4月17日晚，公司称，控股股东新沂必康新医药产业综合体投资有限公司因前期所质押股份存在的被动减持情况并未得到全部解决，仍需与相关质权人进行积极沟通，未来可能仍存在继续被动减持的情形，控股股东及其一致行动人李宗松未来可能存在遭遇强制平仓导致被动减持的情形，拟被动减持数量合计不超过4597万股（占公司总股本的3%）。

泰合健康董事长辞职

4月18日晚，泰合健康（000790.SZ）称，董事会收到董事长王仁果递交的书面辞职报告，其因个人原因，申请辞去董事长、董事及董事会各专门委员会职务，辞职后不再在公司担任其它职务，公司实际控制人仍是王仁果、张碧华夫妇。在选举产生新董事长之前，由公司副董事长李小平代为履行董事长职责。

莱茵生物等4家企业布局工业大麻

4月16日晚，莱茵生物（002166.SZ）称，公司在美设立的全资子公司Layn USA, Inc.与美国科罗拉多州工业大麻种植公司BoMar Agra Estates, LLC签订了协议，在今年4月15日至12月31日的合同期限内，将从供应商处购买和使用合同规定的高含量CBD工业大麻原料，预计合同金额约合人民币2416万元。

4月18日，莱茵生物收深交所关注函，要求公司就是否存在蹭工业大麻概念股热点炒作股价的动机等作出说明。4月17日至4月19日，该股连续三日涨停。此外，本周还有跨境通（002640.SZ）、诺普信（002215.SZ）、八菱科技（002592.SZ）等企业通过收购或合资方式加入工业大麻产业布局，其中诺普信则于4月18日收到深交所关注函。

创新医疗三名董事/高管辞职

4月15日晚，创新医疗（002173.SZ）称，公司董事长、总裁陈海军出于更好地落实公司发展战略和促进公司持续健康发展考虑，申请辞去公司总裁职务，辞职后继续担任公司董事长；副总裁、财务总监吴晓明因个人原因申请辞去公司副总裁、财务总监职务；副总裁梁喜才因个人原因申请辞去公司副总裁职务，同时辞去在子公司建华医院及其附属子公司担任的董事长及法定代表人职务。此前的3月23日晚，吴晓明被齐齐哈尔市公安局建华区分局带走调查，后公司获悉建华分局因侦查20171201非国家工作人员受贿案需要，对吴晓明实施监视居住。

研发进展

3家企业新药收到临床试验通知书

本周广生堂（300436.SZ）用于非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转的全球创新药GST-HG151、天士力（600535.SH）用于晚期恶性消化道实体肿瘤的重组溶瘤痘苗病毒注射液T601以及亿帆医药（002019.SZ）用于寻常型斑块状银屑病治疗的他扎他索软膏收到国家药监局下发的临床试验通知书。

目前全球范围内尚没有批准任何药物用于非酒精性脂肪肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗，广生堂的GST-HG151有望填补全球抗肝纤维化领域的空白，公司也将积极开展美国FDA等的国际临床注册申报事宜。天士力的产品在国内外暂无同类产品获批上市，亿帆医药的产品则为境内外均未上市的改良型新药。

海普瑞产品III期临床申请获受理

4月18日晚，海普瑞（002399.SZ）称，控股子公司深圳市瑞迪生物医药有限公司的全人源单克隆抗体药物（AR-301）的III期药品临床试验申请获国家药监局受理。该产品拟用于金葡菌引起的呼吸机相关肺炎的治疗，已获得美国FDA快速审评资格认定和欧洲药管局（EMA）孤儿药资格认定，目前正处于III期全球多中心临床试验阶段。

兴齐眼药两产品获批注册

4月17日晚，兴齐眼药（300573.SZ）称，收到国家药监局核准签发的溶菌酶滴眼液药品注册批件和新药证书，该产品主要用于治疗慢性结膜炎，目前溶菌酶眼用制剂在国内尚属空白。同时收到盐酸奥洛他定滴眼液的药品注册批件，该产品主要用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状，为国家医保目录乙类产品，目前国内厂家有齐鲁制药、参天制药等。

人福医药和海正药业产品ANDA获批

4月18日晚，人福医药（600079.SH）称，全资子公司Epic Pharma, LLC的盐酸丁螺环酮片的ANDA（即美国仿制药申请）获得美国食药监局（FDA）批准，标志着公司具备了在美销售该产品的资格。该产品主要用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍，最近一年其在美国的销售额约为8800万美元，主要厂商包括Teva、Accord Healthcare、Mylan等。

4月15日晚，海正药业（600267.SH）称，控股子公司海正药业（杭州）有限公司向美国FDA申报的盐酸柔红霉素注射液的ANDA获得批准。该产品主要用于治疗白血病，原研药由West-Ward研发，国内外厂商主要有TEVA、赛诺菲、辉瑞、山东新时代药业等，2018年全球销售额约1695万美元。