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首发管线三期临床成功,泌尿生殖肿瘤领导者的崛起

2023-08-17 15:16:58 来源:搜狐

大浪淘沙之后,中国创新药行业风起云涌。

 

8月11日,亚虹医药宣布,其辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物“海克威”达到三期临床终点。

 

值得注意的是,这是亚虹医药的第一个达到三期临床终点的产品。对此,市场充满期待。

 

作为一种荧光显影剂,海克威可以显著提高非肌层浸润性膀胱癌的检出率(尤其是原位癌的检出率),使切除手术更完全,从而降低肿瘤复发率。

 

并且,海克威是目前国内唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物。在没有竞争对手的情况下,具备上市即放量的潜力。

 

对于亚虹医药而言,“海克威”三期临床成功,更大的意义在于其 “专科领域诊疗一体化”战略布局的更进一步。

 

在成立之初,亚虹医药便前瞻性定下了,深耕泌尿生殖系统领域专科发展战略。

 

亚虹医药专科诊疗一体化布局的考量在于,通过深耕不断积累优势,并通过协同发展的诊疗手段给患者带来更好的治疗手段。

 

对于膀胱癌患者来说,由于复发率高、患者生命周期长的特点,诊疗一体化体系的构建尤为关键。

 

实际上,在海克威三期临床成功之前,公司一次性膀胱软镜APLD-2101的注册申请,已于今年2月获药监局受理。软性膀胱镜可以规避传统膀胱镜的不适感和交叉感染,意味着亚虹医药可以通过诊断前端切入,与海克威形成战略协同效应。

 

总体来看,亚虹医药专科诊疗一体化协同发展的战略落地支点已经形成,可以很大程度上帮助公司在泌尿生殖系统肿瘤领域迅速打开局面,为其后续FIC、BIC创新药产品的导入打下扎实基础。

 

与此同时,公司还在加速诊疗一体化体系的打造。例如,在今年5月份,公司就获得了UroViu Corporation的便携式一次性膀胱镜专利技术在荧光成像领域的全球独家权益。

 

利用这项专利技术,亚虹医药可以结合特定的光学显影剂,研究非白光成像技术在非肌层浸润性膀胱癌的诊断和术后监测中的应用。这将为膀胱癌患者提供更有效的诊疗选择。

 

“全球独家权益”更是释放了一个重磅信号:亚虹医药开始蓄力向全球市场发起进攻。这预示着,亚虹医药的上限,将不仅是国内泌尿生殖肿瘤领域的领头羊,而是力争全球上游。

 

毫无疑问,随着诊疗一体化战略的逐步推进,亚虹医药将不断打破自身的天花板。

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