专访辉瑞中国研发中心总经理陈朝华：在中国做原研创新是辉瑞正在努力的方向

(科创上海)专访辉瑞中国研发中心总经理陈朝华：在中国做原研创新是辉瑞正在努力的方向

中新网上海10月30日电 题：专访辉瑞中国研发中心总经理陈朝华：在中国做原研创新是辉瑞正在努力的方向

作者 樊中华 汤彦俊

在上海的科技与产业创新生态中，具有强大研发和产业化实力的跨国企业始终是不可或缺的重要组成。随着具有国际影响力的科创中心框架基本形成，近年来，跨国企业的角色和功能发生了怎样的变化？又将如何深度参与到中国新一轮“科技驱动发展”的浪潮中去？

“当前，辉瑞中国研发中心已在一些关键项目上介入到全球的创新药方案设计中，正在逐步接近原研创新的核心能力，”辉瑞中国研发中心总经理陈朝华在接受中新网记者采访时表示，早在15年前，辉瑞便开始努力推进让中国更多更早地参与到全球创新药的早期临床研发中。

上世纪80年代，辉瑞进入中国建厂，2005年在上海设立研发中心。从以职能部门为主的支持性角色，到逐渐参与辉瑞全球创新药研发设计与临床试验，在陈朝华看来，中国研发中心的功能正在变得愈加重要，“这与中国作为辉瑞第二大市场的地位是相匹配的。”

向原研创新的“核心功能”进发

事实上，辉瑞中国研发中心是目前在华跨国制药企业设立最早、规模最大的研发中心之一，也是辉瑞亚太地区和全球重要的研发枢纽。

陈朝华坦言，辉瑞研发中心的设立，以及近年来中国法规环境和创新环境的变化，使辉瑞中国的发展在深度与广度上都得到了更多机会。

她举例说，十年前，辉瑞在中国的大多数三期临床试验都是重复性、验证性的，仅是为了在华注册上市。“这一过程中，中国研发人员的想法和意见无法对既定方案产生任何影响。”

但现在，在辉瑞的全球关键三期试验中，超过50%都有中国研究者的参与。“我们还要继续推进，让中国的参与越来越早、越来越多，越来越深入。”陈朝华说。

陈朝华表示，中国研发中心有望在今年可进入辉瑞15%的早期临床研究，并规划在2022年达到可参加全球同期、早期以及关键三期临床试验的80%，其中希望有80%的项目可以做到同期申报，以让新药更早进入中国市场。

不断推进中国研发中心在早期和同期临床试验上的参与度有何意义？陈朝华说，一是可以让创新药更快地惠及中国患者，二是可以让中国研究者参与的临床试验越来越接近真正的、全球同步的创新药开发。

“这让中国的研发人员有机会经历一个从化合物发现后到三期临床试验的全过程，这是特别难得的宝贵经验，”陈朝华说，这意味着，研发人员将在此过程中承担与全球研究者及辉瑞的全球研发团队共同做出科学决定的重任，积累创新药研发及临床试验的经验和能力。

而更重要的是，这种知识能力的产出还将带动更多临床试验合作者的进步，“通过参与辉瑞全球同步早期的研发工作，与全球的临床试验研究者一起合作，可为国内创新药研发输送国际水平的高质量研究者及研究团队。”陈朝华说。

中国的科创环境在支持创新药发展

就在10月，受益于中国“加快罕见病药物审评审批”政策，辉瑞罕见病新药维万心？被批准上市，基本实现了全球同步上市。陈朝华坦言，扎根张江“药谷”15年，辉瑞赶上了中国医药创新的“政策红利”，此间引进国内的创新产品及适应症多达45种。

“中国近几年医药健康政策在不断更新换代，尤其是在未满足的治疗需求和稀缺药物领域，努力让更多老百姓获得更加完善的医疗保障，因此对医药创新的需求也非常高。”陈朝华说。

她举例说，原来申请一个新药临床试验，可能需要1年或更长时间才能拿到批件，现在只需4个月左右，这极大地缩短了开展一个试验所需要的前期准备时间。

这在陈朝华看来是极具意义的事情：“创新药的早期临床试验因为样本量小，进展速度非常快，通常只有6-8个月时限，中国研发中心要参与到全球同步的临床试验中，最关键的就是要显著缩短前期准备时间。”

在陈朝华看来，张江“药谷”的创新环境也发生着日新月异的改变。“这里有大大小小的企业，人才聚集。实验室、研发数据库的建立，药审中心在上海的落地，以及各种交流平台等，让我们感觉整个环境都在支持创新药的蓬勃发展。”

而辉瑞在其中的角色，则是“将创新药更早带进中国，也要让更多本土原研药走向世界。”

“辉瑞有170余年历史，积聚了非常强大的研发能力，中国的高发病、肿瘤、罕见病、儿科用药和疫苗等，都是辉瑞关注的重点研发领域。我们会与中国的一流学术高校开展合作，也希望和本土公司合作，在某些中国或亚洲地区特有的疾病领域进行开发和研究，把它做成中国首发，让全球患者受益，”陈朝华说：“这是可以实现的努力方向。”

据悉，辉瑞中国研发中心已与北京大学、清华大学、复旦大学、中科院生物物理研究所以及中科院上海生物化学与细胞生物学研究所等中国高校和科研机构建立了深层合作，不断推进本土化研究与创新药物的发展进步。

“我们很高兴看到从去年起辉瑞对推进在中国做原研创新有了一个量化的目标，”陈朝华补充说，“辉瑞最近流行一句话：科学致胜。我们的关注点始终在科学研发上，科学无国界。”(完)