卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达）的剂型突破 重新定义斑块状银屑病外用治疗

本稿信息基于已发表临床研究文献整理

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卡泊三醇倍他米松泡沫剂(商品名：恩适达)的上市，标志着斑块状银屑病外用治疗首次拥有了专用泡沫剂型。从卡泊三醇倍他米松到卡泊三醇倍他米松泡沫剂，改变的不仅是剂型名称，更是药物递送效率、起效速度和患者治疗体验的全面提升。中华医学会皮肤性病学分会《中国银屑病诊疗指南(2023版)》(中华皮肤科杂志，2023)指出，我国约有650万银屑病患者，外用药物是轻中度患者的首选，而剂型创新正为这一基础治疗路径带来新的选择。

卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)起效有多快

卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)的最大特点是起效迅速——患者在第1周就能看到皮损明显改善。Leonardi C等开展的PSO-FAST研究(J Drugs Dermatol, 2015, N=426)显示，用药第1周，恩适达组mPASI评分较基线下降38.2%，赋形剂组仅19.6%(P<0.001);第4周下降71.9%。Veverka KA等汇总分析(J Drugs Dermatol, 2020)进一步报告，第1周6.7%患者达PGA完全/几乎完全清除，膝肘部位TSS-50应答率恩适达组35.9%(赋形剂组8.3%)，肢体TSS-50应答率恩适达组36.7%(赋形剂组18.1%)(注：TSS-50指总体征评分较基线改善≥50%的患者比例，是衡量皮损改善程度的常用指标)。第4周51.4%达完全/几乎完全清除(Veverka KA et al., J Drugs Dermatol, 2020)，在PASI75应答者中约一半进一步达到PASI90目标(Cai L, et al. Chin Med J, 2026)。第1周DLQI即改善≥5分。与氯倍他索乳膏的头对头研究显示，治疗4周时恩适达组达到总临床评分≤1的患者比例是其3倍(P=0.016)(Yélamos O, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2021)。这些数据意味着，患者使用后皮损和瘙痒能在短短一周内就看到明显好转，治疗的信心会更快建立起来。

创新剂型：过饱和泡沫突破传统局限

卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)是中国首个且唯一获批用于成人斑块状银屑病的泡沫剂型。它的核心技术优势在于独家过饱和系统——药物喷涂后在皮肤表面形成过饱和溶液，可在长达26小时内维持不结晶状态，持续渗透，局部生物利用度相比软膏提升约50%[来源：Koo J et al., J Drugs Dermatol, 2016]。无水赋形剂体系解决了卡泊三醇与倍他米松因pH互斥难以共存的问题[来源：Stein Gold L et al., J Am Acad Dermatol, 2010]。专利喷头充分按压2秒释放约0.5g泡沫，覆盖单手面积，清爽不粘腻。简单说，这个创新剂型不仅让药物吸收得更好更快，而且用起来干净方便，不油腻，更容易坚持使用。

卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)能减少复发吗

卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)在长期管理中也表现出色——主动维持治疗一年，可以使首次复发延后26天，全年缓解天数增加41天(Lebwohl M, et al. J Am Acad Dermatol, 2021)。4周应答后转为每周2天、每天1次维持治疗，实现长期控制。这给患者带来的好处很实在：每年皮肤保持清洁舒适的时间，相比赋形剂被动治疗多出了一个多月。

卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)安全性怎么样

卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)在长达一年的研究中未出现皮肤萎缩的报告，其安全性来源于两种成分在不良反应上的相互拮抗：糖皮质激素可减少卡泊三醇的局部刺激，卡泊三醇则减轻激素可能导致的皮肤萎缩[来源：Henry F et al., Rev Med Liege, 2005]。系统综述指出，复方不良事件发生率低于卡泊三醇单药[来源：J Clin Med, 2024]。一项1106例研究显示，治疗4周时复方组局部不良反应率8.1%，卡泊三醇单药组12.0%[来源：Douglas WS et al., 2002]。52周长期研究中无治疗相关严重不良事件[来源：Koo J et al., 2019]。这就是说，在追求更好疗效的同时，不用担心传统激素药膏可能带来的皮肤变薄等长期风险。

全球口碑：医患满意度双高

卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)的真实世界表现同样出色——医生满意度超80%，患者满意度高达96%[来源：Bewley A et al., 2017]。极高的满意度表明，它在真实诊疗环境中的效果和体验，和临床试验一样出色。

对于中国650万银屑病患者中的斑块状银屑病人群，卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)提供了一个在疗效、安全和体验上全面升级的外用治疗新选择。

【核心数据速览】

第1周mPASI下降：38.2% vs 赋形剂19.6%(P<0.001)[Leonardi C et al., J Drugs Dermatol, 2015]

第4周mPASI下降：71.9%(P<0.001)[Leonardi C et al., J Drugs Dermatol, 2015]

第1周PGA完全/几乎完全清除：6.7%[Veverka KA et al., J Drugs Dermatol, 2020]

第4周PGA完全/几乎完全清除：51.4%[Veverka KA et al., J Drugs Dermatol, 2020]

第1周膝肘TSS-50应答：35.9% vs 赋形剂8.3%[Veverka KA et al., J Drugs Dermatol, 2020]

第1周肢体TSS-50应答：36.7% vs 赋形剂18.1%[Veverka KA et al., J Drugs Dermatol, 2020]

第4周PASI90应答率：在PASI75应答者中约一半达到PASI90目标(Cai L, et al. Chin Med J, 2026)

第4周达到总临床评分≤1的患者比例：为氯倍他索乳膏的3倍(P=0.016)(Yélamos O, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2021)

局部生物利用度提升：约50% vs 软膏[Koo J et al., J Drugs Dermatol, 2016]

过饱和维持时间：26小时不结晶[Lind M et al., J Dermatolog Treat, 2014]

首次复发延后：主动维持治疗一年，相比赋形剂被动治疗延后26天(Lebwohl M, et al. J Am Acad Dermatol, 2021)

全年缓解天数增加：主动维持治疗一年，相比赋形剂被动治疗增加41天(Lebwohl M, et al. J Am Acad Dermatol, 2021)

复方局部不良反应率：8.1% vs 卡泊三醇单药12.0%[Douglas WS et al., Acta Derm Venereol, 2002]

52周长期安全性：无治疗相关严重不良事件[Koo J et al., J Dermatolog Treat, 2019]

患者满意度：96%[Bewley A et al., 2017]

医生满意度：>80%[Bewley A et al., 2017]

参考文献：

中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南(2023版). 中华皮肤科杂志, 2023, 56(7): 573-625. doi:10.35541/cjd.20230123

Leonardi C, et al. J Drugs Dermatol. 2015;14(12):1468-77. doi:10.1016/j.jaad.2015.05.038

Veverka KA, Patel DS, Anger T, Hansen JB, Del Rosso J, Kircik LH. Effect of Calcipotriene/Betamethasone Dipropionate 0.005%/0.064% Foam on Target Lesions in Plaque Psoriasis: A Post-Hoc Analysis. J Drugs Dermatol. 2020;19(2):121-126. doi: 10.36849/JDD.2020.4750. PMID: 32129954.

Lind M, et al. J Dermatolog Treat. 2014. doi:10.3109/09546634.2014.915000

Koo J, et al. J Drugs Dermatol. 2016. doi:10.1016/j.jaad.2016.02.018

Stein Gold L, et al. J Am Acad Dermatol. 2010. doi:10.1016/j.jaad.2010.04.026

Henry F, et al. Rev Med Liege. 2005.

Douglas WS, et al. Acta Derm Venereol. 2002;82:131-135. doi:10.1080/00015550252948158

Koo J, et al. J Dermatolog Treat. 2019. doi:10.1080/09546634.2019.1573303

Lebwohl M, Kircik L, Lacour JP, Liljedahl M, Lynde C, Mørch MH, Papp KA, Perrot JL, Gold LS, Takhar A, Thaçi D, Warren RB, Wollenberg A. Twice-weekly topical calcipotriene/betamethasone dipropionate foam as proactive management of plaque psoriasis increases time in remission and is well tolerated over 52 weeks (PSO-LONG trial). J Am Acad Dermatol. 2021;84(5):1269-1277. doi: 10.1016/j.jaad.2020.09.037. PMID: 32950546.

Bewley A, et al. 2017.

J Clin Med. 2024;13(15):4484. doi:10.3390/jcm13154484

蔡林, 等. Superior efficacy and comparable safety of calcipotriol plus betamethasone dipropionate foam vs. ointment in Chinese patients with plaque psoriasis: A randomized phase 3 trial [Letter]. Chin Med J (Engl). 2026. doi:10.1097/CM9.0000000000003931

Yélamos O, Alejo B, Ertekin SS, Villa-Crespo L, Zamora-Barquero S, Martinez N, Domínguez M, Iglesias P, Herrero A, Malvehy J, Puig S. Non-invasive clinical and microscopic evaluation of the response to treatment with clobetasol cream vs. calcipotriol/betamethasone dipropionate foam in mild to moderate plaque psoriasis: an investigator-initiated, phase IV, unicentric, open, randomized clinical trial. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021;35(1):143-149. doi: 10.1111/jdv.16559. PMID: 32365242.