【医药周报】ST冠福去年巨亏超25亿 6家药企股东计划减持

本周（2月17日至23日）行业政策方面，罕见病药物减征增值税正式落地，新一轮医保目录调整将于今年启动。企业层面，有22家药企发布2018年业绩报告或快报，8家企业净利下降，其中ST冠福（002102.SZ）、福安药业（300194.SZ）、振东制药（300158.SZ）、阳普医疗（300030.SZ）出现亏损，商誉等资产减值成为主因。江中药业（600750.SH）实控人变更完成，百花村（600721.SH）将易主；6家药企股东计划减持，宜华健康（000150.SZ）和延安必康（002411.SZ）股东则面临被动减持。研发层面，贝达药业（300558.SZ）的创新药获批临床，2家企业产品获批注册，还有3家企业产品通过仿制药一致性评价。

行业政策

本周罕见病药物减征增值税正式落地。2月22日，财政部、海关总署、税务总局和药监局四部门联合下发《关于罕见病药品增值税政策的通知》，确定自2019年3月1日起，对进口罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税，罕见病药品范围将实行动态调整，此次确定的首批罕见病药品包含21种罕见病药品制剂和4种罕见病药品原料药。这将鼓励罕见病制药产业发展，降低患者用药成本。

2月19日，国务院新闻办举行例行吹风会，会议透露，今年我国将启动新一轮医保目录调整工作，做好临床需求和医保基金承受能力之间的平衡，将更多符合条件的救急救命好药按规定程序纳入医保药品目录，并遴选第二批临床急需境外新药品种，加快上市。同时，将研究完善《基本医疗保险用药范围管理办法》，对药品准入基本条件、专家评审程序以及谈判程序作出明确规定，并在管理办法中明确建立药品动态调整机制。

另外，2月19日，上海市医保局、上海市卫健委、上海市药监局联合发布《关于本市做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》，对“4+7”带量采购试点工作在上海的推进作出要求，提出优先采购和使用中选药品，价格适宜、疗效可靠的未中选品种可不受“一品两规”限制。该通知还要求探索医保支付与采购协同，对试点品种通用名及使用同品种“价高药”的将提高个人自付比例，最高达20%，这意味着“4+7”带量采购已经在医保政策上发力。随着“4+7”带量采购试点实施在即，有关部门还将出台更多的政策以保证试点品种采购量得到保证。

重要动态

4家药企出现亏损 ST冠福巨亏超25亿

本周20家药企发布了业绩快报，海翔药业（002099.SZ）和精华制药（002349.SZ）发布了年报，8家企业净利润出现下降，包括实现盈利的广生堂（300436.SZ）、陇神戎发（300534.SZ）、圣达生物（603079.SH）和明德生物（002932.SZ），而ST冠福、福安药业、振东制药和阳普医疗则出现亏损，资产减值成主因。

具体来看，ST冠福目前是医药上市企业中继人福医药（600049.SH）预亏22亿元至27亿元的又一家亏损超过20亿元的企业，去年亏损高达约25.02亿元。这主要受控股股东违规对外担保、对外借款等违规事项影响，导致公司对计提坏账损失、预计负债约25.49亿元，并对相关控股子公司计提3亿元的商誉减值准备。

福安药业2018年去年亏损约3.57亿元，主要系收购的只楚药业受主要品种硫酸庆大霉素市场竞争加剧风险以及注射用硫辛酸不良反应的生产经营风险的影响，净利润出现了较大下滑，经评估对商誉计提近6.07亿元。

振东制药去年业绩亏损1.35亿元，主要系子公司安特制药、泰盛制药、开元制药盈利水平未达预期，对商誉计提减值准备约1.66亿元；此外受医保控费及国家政策影响，公司主要产品销量下滑以及加大广告投入等影响了公司业绩。

阳普医疗2018年亏损近1.26亿元，主要原因系计提各项资产减值准备共计约1.11亿元，包括对子公司广州惠侨计算机科技有限公司和江苏阳普医疗科技有限公司计提商誉减值准备7699万元，对杭州龙鑫科技有限公司计提长期股权投资损失1428万元，其他资产跌价准备及坏账准备1980万元。

另外，在本周14家业绩出现增长的企业中，沃森生物（300142.SZ）和花园生物（300401.SZ）2018年净利润增长翻倍，同比增幅分别约为295%、136%。沃森生物主要受转让嘉和生物46.45%股权产生投资收益约11.76亿元及自主疫苗产品销售实现增长所致；花园生物则主要受维生素D3产品售价同比大幅上涨和胆固醇销量增长影响。

江中药业实控人变更完成

2月22日晚，江中药业（600750.SH）称，公司收到控股股东江中集团通知，华润医药控股取得江中集团51%股权事项完成工商变更登记手续，华润医药控股成为江中集团控股股东，间接控制江中药业已发行股份的43.03%。江中药业的实控人由江西省国资委变更为中国华润有限公司，最终实控人为国务院国资委。

简评：江中药业控股股东变更事项始于去年4月，历时近一年时间基本宣告完成，江中药业也从一家地方国企成为一家央企控制企业，而华润方面将以江中集团为发展平台，将其打造成为国内领先的综合性医药健康集团，有望整合双方医药资源促进上市公司发展。由于华润医药控股通过江中集团间接拥有江中药业的权益将超过30%，从而触发全面要约收购义务，所需最高金额接近42.02亿元。随着有关程序履行完毕，要约收购将进入实施阶段。

百花村控股股东拟超4亿元转让控制权

2月21日晚，百花村（600721.SH）称，控股股东新疆生产建设兵团第六师国有资产经营有限责任公司拟通过公开征集的方式协议转让其直接持有的7953万股股份，占公司总股本的19.86%，转让价格不低于5.42元/股。完成转让后，百花村控股股东及实控人将发生变更。

简评：此次百花村控股股东转让总额最低约为4.31亿元，且对受让方提出了多项条件，能否征集到合适的受让方存在一定难度，且百花村目前面临业绩巨亏的困境。此前通过转型，百花村进入医药行业，但效果并不理想，公司预计2018年亏损7.9亿元至9.7亿元，主要系收购的华威医药2018年未完成盈利承诺，计提商誉减值8.5亿元至10.5亿元所致。同时，百花村总经理还因在华威医药工作期间涉嫌背信损害上市公司利益，去年7月被公安机关立案调查，公司未来发展面临阴影。

莱美药业成为他达拉非片国内首仿的独家代理商

2月18日晚，莱美药业（300006.SZ）称，长春海悦药业股份有限公司（下称海悦药业）将他达拉非片所有品规在中国区独家销售代理权授予给全资子公司莱美医药，其可在中国区组织、开发和推销授权产品。他达拉非片适用于勃起功能障碍（ED），海悦药业已取得其20mg规格的药品注册批件。

简评：他达拉非片由礼来研发，此次海悦药业抢得该产品国内首仿，将拥有一定先发优势，有望冲击礼来在该药物市场的垄断地位。此次莱美药业获得该产品的国内独家代理权，将进一步丰富公司品种结构，但能否从原研市场和国内ED市场抢占一定份额，将考验公司的营销推广能力和销售渠道开拓能力，公司存在代理权被取消和市场推广不及预期的风险。

其他药讯

6家药企股东计划减持 2家企业股东遭遇被动减持

本周药石科技（300725.SZ）、博济医药（300404.SZ）、司太立（603520.SH）、兴齐眼药（300573.SZ）、正海生物（300653.SZ）、同济堂（600090.SH）等企业股东计划减持（具体如下图），其中同济堂构成一致行动人关系、合计持股8.61%股东的深圳盛世建金股权投资合伙企业（有限合伙）、新疆盛世信金股权投资合伙企业（有限合伙）计划减持最多，上限达到近5756万股，占公司总股本的7%。

值得一提的是，司太立目前合计持股10.64%的股东朗生投资（香港）有限公司和丰勤有限公司，以及博济医药目前合计持股6.38%的股东天达晨创世股权投资基金合伙企业（有限合伙）和天津达晨盛世股权投资基金合伙企业（有限合伙）此前均发布过多次减持计划，此次是这两家公司前述股东自2017年以来发布的第四次减持计划。

另外，宜华健康（000150.SZ）和延安必康（002411.SZ）股东还遭遇被动减持。2月22日晚，宜华健康称，因股东林正刚于2016年10月20日及2016年10月26日与中泰证券（上海）资产管理有限公司进行两笔质押式回购交易因到期未及时购回，该质权人拟于公告之日起15个交易日后的三个月内通过集中竞价方式对林正刚所持公司部分股份不超过约627万股（不超过公司总股本的1%）进行违约处置。目前林正刚持有公司股份近8322万股，占总股本的13.27%。

2月18日晚，延安必康则称，未来90个自然日内，控股股东新沂必康新医药产业综合体投资有限公司拟被动减持数量近4597万股，即不超过公司总股本的3%。在2月14日和2月15日，因质押给兴业证券的部分股票遭遇强制平仓已导致该股东被动减持约174万股。

美年健康投资6家体检中心

2月22日晚，美年健康（002044.SZ），公司与其参与设立的南通美兆美年健康产业并购投资基金（有限合伙）计划在长沙、合肥、天津等地区分别投资美兆、慈铭、奥亚体检中心共计6家，合计投资额为3552万元。这有利于公司做大做强主业的同时，缓解公司资金压力，有利于巩固公司在健康体检行业的地位。

太极集团控股股东拟进行混改

2月20日晚，太极集团（600129.SH）称，为贯彻落实重庆市政府关于深化全市国企国资改革方案，控股股东太极有限拟进行混改，混改立项已获得重庆市涪陵区国资委批准。太极有限在现有涪陵区国资委独资的基础上，引进战略投资者作为新股东，由涪陵区国资委控股，公司实际控制人不发生变化。太极有限目前直接持有公司33.20%股权，其混改方案仍在筹划阶段，启动时间尚未确定。

上海莱士计划不超过10亿元建设新厂区

2月20日晚，上海莱士（002252.SZ）称，公司全资子公司郑州莱士拟投资设立莱士南方生物制品有限公司，建设集莱士南方总部大楼、生产工厂、研发中心于一体的莱士南方新厂区，并在莱士南方生物建成后，向有关部门申办生产许可证及郑州莱士文号转移等手续，该项目预计总投资原则上不超过10亿元。

研发进展

3家企业产品通过仿制药一致性评价

本周九典制药（300705.SZ）的用于过敏的盐酸左西替利嗪片、博雅生物（300294.SZ）用于治疗糖尿病的盐酸二甲双胍片、恩华药业（002262.SZ）适用于精神分裂症生物利培酮片用过仿制药一致性评价。

2家企业产品获批注册

本周华北制药（600812.SH）的注射用头孢硫脒（0.5g、1.0g）和翰宇药业（300199.SZ）的注射用胸腺法新先后获得国家药监局签发的药品注册批件。注射用头孢硫脒为第一代头孢菌素，目前国内批文截止2019年1月共计34个；注射用胸腺法新是一种免疫调节剂，临床上常应用于治疗慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人的辅助治疗等。

贝达药业创新药获批临床

2月21日，贝达药业（300558.SZ）称，公司收到国家药监局签发的关于BPI-17509临床试验通知书。该产品是公司自主研发的拥有全新化学结构的成纤维细胞生长因子受体（FGFR1/2/3）小分子口服抑制剂，拟用于肝内胆管癌、膀胱癌和肺鳞癌等FGFR基因变异等实体瘤的治疗，目前国内外尚无同靶点的治疗药物上市。